Comienza el ensayo de un nuevo fármaco oral contra Covid-19 en Sudáfrica

JOHANNESBURG: Oravax Medical Inc, una subsidiaria de la compañía farmacéutica estadounidense / israelí Oramed, ha iniciado el primera fase del ensayo clínico de su vacuna oral Covid – 400 en Sudáfrica.

Sudáfrica ha estado luchando con sus planes para lograr la inmunidad colectiva a través de las vacunas, con una vacilación generalizada sobre las vacunas, en gran parte impulsada por las desinformación mediática.

También hay un fuerte lobby anti-vacunación, que incluye algunos partidos políticos.

«Esperamos completar rápidamente este estudio y esperamos avanzar hacia ensayos fundamentales para la aprobación de uso de emergencia en países donde nuestro virus oral -La vacuna de partículas similares (VLP) tendría el mayor impacto ”, dijo el director ejecutivo de Oramed, Nadav Kidron, en un comunicado.

“Sudáfrica es una excelente ubicación para el estudio de Fase 1, ya que actualmente está experimentando un aumento en los casos de Covid y ha tenido problemas para obtener suficientes vacunas.

“Creemos firmemente que una vacuna oral que elimina las jeringas y facilita la distribución y administración puede ayudar significativamente a aumentar las tasas de vacunación en Sudáfrica y países similares”, dijo Kidron.

La prueba de etiqueta abierta involucra a participantes que no han recibido un Covid – 19 vacuna o contrajo el virus. A los participantes se les administrará una dosis de la vacuna oral al comienzo del ensayo y una segunda dosis tres semanas después.

Los criterios de valoración del ensayo incluirán la seguridad y la tolerabilidad, así como la eficacia mediante la medición de la presencia de una respuesta inmunogénica.

Kidron dijo que la fase de prueba sería corta para demostrar lo antes posible que esta vacuna oral funciona muy bien en humanos antes de buscar aprobaciones de la fase dos.

Oravax dijo que su vacuna oral se dirige a tres proteínas de superficie del virus CoV-2 del SARS, incluidas proteínas menos susceptibles a la mutación, lo que hace que el vacuna potencialmente más eficaz contra las variantes actuales y futuras del virus Covid – 400.

“La tecnología de vacuna VLP de Oravax es altamente escalable para la fabricación y es fácilmente transferible para la distribución logística a gran escala, ya que no hay necesidad de almacenamiento por debajo del congelamiento ”, agregó.

Oravax Medical Inc. fue establecida a principios de este año por Oramed Pharmaceuticals y otros accionistas con la misión de traer un Covid oral- 19 vacuna al mercado.

Especializada en formas de administrar medicamentos por vía oral, Oramed se encuentra actualmente en una etapa avanzada de ensayos para la primera cápsula comercial de insulina oral para el tratamiento de la diabetes.