EE. UU. insta a Pfizer a solicitar vacunas Covid para menores de 5 años


WASHINGTON: Los reguladores de EE. UU. instan a la farmacéutica Pfizer a solicitar una autorización de emergencia para un régimen de dos dosis de su vacuna Covid-19 para niños de 6 meses a 5 años mientras se esperan datos sobre un curso de tres dosis, con el objetivo de despeje el camino para los disparos tan pronto como a fines de febrero, dijo el lunes a The Associated Press una persona familiarizada con el asunto.

Se esperaba que la solicitud de la empresa se presentara tan pronto como el martes.

Los primeros datos de Pfizer han demostrado que la vacuna, que se administra a los niños más pequeños a una décima parte de la potencia de la inyección para adultos, es seguro y produce una respuesta inmune.

Pero el año pasado, Pfizer anunció que la inyección de dos dosis resultó ser menos efectiva para prevenir el covid-19 en niños de 2 a 5 años, y los reguladores alentaron a la compañía a agregar una tercera dosis al estudio con la creencia de que otra dosis aumentaría la efectividad de la vacuna al igual que las dosis de refuerzo en adultos.

Ahora, la Administración de Alimentos y Medicamentos está presionando a la compañía para que presente su solicitud basada en los datos de dos dosis para su posible aprobación. en febrero, y luego regresar para una autorización adicional una vez que tenga los datos del estudio de la tercera dosis, que se espera para marzo, dijo la persona familiarizada con el asunto.

El proceso de autorización de dos pasos podría significar que los niños pequeños podrían ser vacunados más de un mes antes de las estimaciones anteriores, suponiendo que La FDA y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades dan luz verde a las inyecciones.

La persona habló bajo condición de anonimato para discutir temas regulatorios delicados. La persona dijo que la disminución de la eficacia de la vacuna de dos dosis no fue inesperada dada la aparición de la variante omicron altamente transmisible de Covid-12.

Permitir que los niños pequeños se vacunen con una inyección de dos dosis antes, en última instancia, se aceleraría cuando pudieran obtener la protección más fuerte esperada contra una tercera dosis.

Esa sería una buena noticia para los padres de niños pequeños, el último grupo de edad que queda sin aprobación de Covid-19 disparos.

Los niños pequeños tienen muchas menos probabilidades que los adultos de desarrollar complicaciones graves o morir a causa de Covid-19, pero la incidencia de la enfermedad entre el grupo de edad ha aumentado en medio del pico nacional de casos de la variante omicron. La mayoría de los casos y muertes ocurren entre las personas mayores, especialmente aquellas que no están vacunadas.

Aceleran autorización de vacunas pediátricas contra el Covid-19 ha sido una prioridad durante más de un año de la administración de Biden, que cree que son fundamentales para reabrir y mantener abiertas las escuelas y las guarderías, y para liberar a los padres ocupados con las responsabilidades del cuidado de los niños para que regresen a sus hogares. la fuerza de trabajo.

Vacunas para niños de 5 años- fueron aprobados por los reguladores de EE. UU. en noviembre, aunque la aceptación de las tomas ha sido más lenta de lo que esperaban los funcionarios de EE. UU.

La serie primaria de Pfizer se administra con tres semanas de diferencia. Se está estudiando la administración de la tercera dosis para niños pequeños al menos dos meses después de la segunda dosis.

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