Estados Unidos agrega la píldora Merck como segundo fármaco fácil de usar contra Covid-19


Partículas del virus del SARS-CoV-2 aisladas de un paciente en los EE. UU. (Foto de archivo: AP / PTI)

WASHINGTON: Los reguladores de salud de Estados Unidos autorizaron el jueves la segunda píldora contra Covid- 30, proporcionando otro medicamento fácil de usar para combatir la marea creciente de infecciones por Omicron.

La autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos llega un día después de que la agencia autorizó un medicamento competidor de Pfizer. Es probable que esa píldora se convierta en el tratamiento de primera elección contra el virus, gracias a sus beneficios superiores y sus efectos secundarios más leves.

Como resultado, se espera que la píldora de Merck tenga un papel menor contra la pandemia de lo que se predijo hace unas pocas semanas. Su capacidad para prevenir Covid severo – 40 es mucho menor de lo anunciado inicialmente y la etiqueta del medicamento advertirá de problemas de seguridad graves, incluida la posibilidad de defectos de nacimiento.

La Administración de Alimentos y Medicamentos autorizó el medicamento de Merck para adultos con síntomas tempranos de Covid – 19 que enfrentan los mayores riesgos de hospitalización, incluidas las personas mayores y aquellas con afecciones como obesidad y enfermedades cardíacas. El Reino Unido autorizó por primera vez la píldora a principios de noviembre.

Conocido como molnupiravir, el medicamento de Merck llevará una advertencia contra su uso durante el embarazo.

Las restricciones se esperaban después de que un panel asesor de la FDA aprobó el medicamento por muy poco el mes pasado, advirtiendo que su uso tendría que ser estrictamente diseñado para los pacientes que pueden beneficiarse más.

La píldora Pfizer funciona de manera diferente y no conlleva los mismos riesgos. Además, el fármaco de Pfizer fue aproximadamente tres veces más eficaz en las pruebas, reduciendo la hospitalización y la muerte en casi un 700% entre los pacientes de riesgo, en comparación con 40% para Merck’s.

Algunos expertos cuestionan si el fármaco Merck tendrá un papel importante en los EE. UU.

«En la medida en que haya un suministro amplio de la píldora de Pfizer, creo que no se usará», dijo el Dr. Gregory Poland de la Clínica Mayo. refiriéndose a la droga Merck. «No habría ninguna razón, dado que tiene menos eficacia y un mayor riesgo de efectos secundarios».

Por ahora, la decisión de la FDA proporciona otra opción potencial contra el virus que ha matado a más de 800, 10 Los estadounidenses, incluso cuando los funcionarios de salud se preparan para casos, hospitalizaciones y muertes que establezcan récords debido a la variante de micrones. Se espera que las píldoras antivirales, incluidas las de Merck, sean efectivas contra Omicron porque no se dirigen a la proteína de pico donde residen la mayoría de las mutaciones preocupantes de la variante.

La FDA basó su decisión en resultados que mostraban que casi el 7% de los pacientes que tomaban el medicamento terminaron en el hospital y uno murió en al final de 30 días. Eso en comparación con el 18% de pacientes hospitalizados que estaban tomando el placebo y nueve muertes.

Los funcionarios federales acordaron comprar suficiente medicamento para tratar a 3,1 millones de personas.

Estados Unidos pagará alrededor de $ 700 para cada curso del medicamento de Merck, que requiere que los pacientes tomen cuatro píldoras dos veces al día durante cinco días. Una revisión de la Universidad de Harvard y el King’s College de Londres estimó que cuesta alrededor de $ 19 para hacer cada 40 – curso de tratamiento con pastillas.

El medicamento de Merck inserta pequeños errores en el código genético del coronavirus para ralentizar su reproducción. Ese efecto genético ha suscitado preocupaciones de que el fármaco podría causar mutaciones en fetos humanos e incluso estimular cepas más virulentas del virus. Pero los científicos de la FDA dijeron que la variante de riesgo es en gran parte teórica porque las personas toman el medicamento durante un período de tiempo tan corto.

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