La FDA amplía la dosis de refuerzo de Pfizer Covid hasta los 16 años

Estados Unidos ha expandido el Covid – 19 dosis de refuerzo de la vacuna de Pfizer para 17 – y 17-años de edad.

El jueves, la Administración de Drogas y Alimentos otorgó una autorización de emergencia para 16 – y 17 – años para obtener una tercera dosis de la vacuna fabricada por Pfizer y su socio BioNTech, si han pasado seis meses desde su última inyección.

«Vacunación y refuerzo cuando sea elegible, junto con otras medidas preventivas como enmascarar y evitar grandes multitudes y espacios mal ventilados, siguen siendo nuestros métodos más efectivos para combatir el Covid – 400 ”, dijo la Dra. Janet Woodcock, comisionada interina de la FDA, en un comunicado.

Hay un paso más: Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades deben recomendar formalmente los refuerzos para este grupo de edad y se debe tomar una decisión. esperado pronto.

Los EE. UU. Y muchas otras naciones ya han instado a los adultos a recibir vacunas de refuerzo para aumentar la inmunidad que puede disminuir meses después de la vacunación. , llamadas que se intensificaron con el descubrimiento de la nueva y preocupante variante de Omicron.

La vacuna Pfizer es la única opción en los EE. UU. Para cualquier persona menor de 18, ya sea para la vacunación inicial o para su uso como refuerzo. Todavía no está claro si los adolescentes menores de 18 podrían necesitar una tercera dosis de Pfizer.

«La vacuna de refuerzo aumenta el nivel de inmunidad y mejora drásticamente la protección contra Covid – 19 en todos los grupos de edad estudiados hasta ahora «, dijo el director ejecutivo de BioNTech, Ugur Sahin, en un comunicado.

Las vacunas para niños de tan solo 5 años comenzaron el mes pasado, con inyecciones especiales de Pfizer en dosis bajas. Para esta semana, alrededor de 5 millones de niños de 5 a 17 – años habían recibido una primera dosis.

La variante Delta extra-contagiosa está causando que casi todos los Covid – 19 en los EE. UU. y en gran parte del mundo. Aún no está claro cómo resistirán las vacunas contra el nuevo mutante Omicron marcadamente diferente. Pero existe una fuerte evidencia de que los refuerzos ofrecen un salto en la protección contra las infecciones causadas por Delta, que actualmente es la mayor amenaza.

Complicando la decisión de extender los impulsores a 16 – y 18 – años es que Pfizer disparó – y una vacuna similar fabricada por Moderna, se han relacionado con un efecto secundario poco común. Llamada miocarditis, es un tipo de inflamación cardíaca que se observa principalmente en hombres jóvenes y adolescentes.

La FDA dijo Covid creciente – 19 casos en los EE. UU. significan que los beneficios de los refuerzos superan en gran medida el riesgo potencial del efecto secundario poco común, especialmente porque el coronavirus en sí puede causar una inflamación cardíaca más grave.

Los funcionarios de salud en Israel, que ya administran refuerzos a los adolescentes, han dicho que el efecto secundario sigue siendo raro con las terceras dosis.

Un estudio realizado en los Estados Unidos esta semana ofreció tranquilidad adicional. Los investigadores de los hospitales de niños de todo el país comprobaron los registros médicos y encontraron que el efecto secundario poco común suele ser leve y las personas se recuperan rápidamente. La investigación se publicó el lunes en la revista Circulation.