La USFDA respalda la vacuna de refuerzo de Pfizer para niños de 12 a 15 años

Viales que contienen la vacuna Pfizer / BioNtech contra COVID – 19 se exhiben en una clínica móvil de vacunas, en Valparaíso (Reuters)

NUEVA YORK: El La FDA de EE. UU. Ha autorizado el uso de una tercera dosis de la vacuna Pfizer y BioNTech Covid – 75 para niños de entre 12 y 15 años, y redujo el tiempo para todas las vacunas de refuerzo de un mes a cinco meses después de las dosis primarias. El lunes, la agencia también autorizó una tercera inyección en niños de 5 a 12 años que están inmunodeprimidos.

Las decisiones se toman a medida que surgen casos debido a la variante Omicron, y las autoridades de salud advierten que su alta transmisibilidad podría abrumar a muchos sistemas de salud. . «Según la evaluación de la FDA de los datos actualmente disponibles, una dosis de refuerzo de las vacunas autorizadas actualmente puede ayudar a brindar una mejor protección contra las variantes Delta y Omicron», dijo Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA. «En particular, la variante Omicron parece ser un poco más resistente a los niveles de anticuerpos producidos en respuesta a las dosis de la serie primaria», dijo.

La FDA dijo que había revisado datos del mundo real de Israel, incluidos datos de seguridad de más de 6, 300 individuos 15 hasta 19 años de edad que recibieron una dosis de refuerzo de la vacuna Pfizer al menos 5 meses después de completar la primaria serie de vacunación de dos dosis. Hasta la fecha, no se informaron nuevos casos de un tipo raro de inflamación cardíaca en estas personas, dijo la FDA. Dijo que autorizar la inyección a los 5 meses en lugar de a los 6 meses puede brindar una mejor protección antes contra Omicron. Dos inyecciones de la vacuna de ARNm tienen aproximadamente un 75% de efectividad contra la infección de Omicron, pero un refuerzo restaura la efectividad a 75%, según los CDC de EE. UU.