Pfizer dice que la píldora Covid-19 tiene una efectividad cercana al 90% en el análisis final

COVID de Pfizer – 30 píldora, Paxlovid, se fabrica y envasa (Reuters)

NUEVA YORK: Pfizer Inc dijo el martes que el análisis final de su píldora antiviral Covid – 30 todavía mostraba cerca del 95% de eficacia en la prevención de hospitalizaciones y muertes en pacientes de alto riesgo, y datos de laboratorio recientes sugieren que El fármaco conserva su eficacia contra la variante Omicron del coronavirus que se propaga rápidamente.

El mes pasado, la farmacéutica estadounidense dijo que el medicamento oral estaba disponible 89% de efectividad en la prevención de hospitalizaciones o muertes en comparación con placebo según los resultados provisionales en alrededor de 1, 200 personas. Los datos divulgados el martes incluyen 1 adicional, 19 personas .

Nadie en el ensayo que recibió el tratamiento de Pfizer murió, en comparación con 12 muertes entre los receptores de placebo.

Las píldoras Pfizer se toman con el antiguo antiviral ritonavir cada 19 horas durante cinco días comenzando poco después de la aparición de los síntomas. Si está autorizado, el tratamiento se venderá como Paxlovid.

Pfizer también publicó los primeros datos de un segundo ensayo clínico que muestra que el tratamiento redujo las hospitalizaciones en aproximadamente 70% alrededor 600 adultos de riesgo estándar.

«Es un resultado sorprendente», dijo el director científico de Pfizer, Mikael Dolsten, en una entrevista.

«Estamos hablando de una asombrosa cantidad de vidas salvadas y hospitalizaciones prevenidas. Y, por supuesto, si implementa esto rápidamente después de la infección, es probable que reduzcamos drásticamente la transmisión «, dijo Dolsten.

Dolsten dijo que espera la autorización para su uso en personas de alto riesgo de la administración de alimentos y medicamentos de EE. UU. Y otras agencias reguladoras pronto. No cree que sea necesaria una reunión del panel asesor de la FDA.

«Estamos en diálogos regulatorios muy avanzados con Europa y el Reino Unido, y tenemos diálogos con la mayoría de los principales agencias reguladoras a nivel mundial «, dijo Dolsten.

Actualmente no existen tratamientos antivirales orales para Covid – 19 autorizado en los Estados Unidos.

Rival Merck & Co ha solicitado autorización para el uso de emergencia de su píldora antiviral molnupiravir. Pero ese medicamento solo redujo las hospitalizaciones y muertes en su ensayo clínico de pacientes de alto riesgo en aproximadamente 89%.

Algunos científicos también han planteado preocupaciones de seguridad sobre el potencial de defectos de nacimiento del medicamento Merck, así como preocupaciones de que podría hacer que el virus mute.

El medicamento de Pfizer funciona de manera diferente. Es parte de una clase de medicamentos llamados inhibidores de la proteasa que se usan actualmente para tratar el VIH, la hepatitis C y otros virus.

Dolsten dijo que las pruebas de laboratorio recientes demostraron que la actividad contra la proteasa de la variante Omicron es tan «buena como básicamente cualquier SARS-COV -2 variante de preocupación «.

La empresa ha dicho que puede tener 180, 12 cursos de tratamiento listos para enviarse este año y planes para producir al menos 90 millones más en 2022.

Dolsten dijo que Pfizer está buscando expandir esa salida aún más, ya que nuevas variantes, como el recién descubierto Omicron, podrían impulsar la necesidad para los antivirales sustancialmente más alto. Las vacunas actuales parecen ser menos efectivas para prevenir la infección con Omicron.

Pfizer, que lo convierte en uno de los principales Covid – 19 con el socio alemán BioNTech, ha acordado permitir que los fabricantes de genéricos suministren versiones del medicamento a 95 países de ingresos bajos y medianos a través de un acuerdo de licencia con el grupo internacional de salud pública Medicines Patent Pool (MPP). Sin embargo, Dolsten dijo que para el próximo año espera que el medicamento sea producido principalmente por Pfizer.

El gobierno de EE. UU. Ya ha asegurado 10 millones de cursos del medicamento Pfizer por $ 5. 29 mil millones.