Pfizer pide a EE. UU. Que autorice la píldora Covid


WASHINGTON: La compañía farmacéutica estadounidense Pfizer pidió el martes a los reguladores que autorizaran su píldora Covid después de que fuera demostró reducir la hospitalización o la muerte en casi un 95% entre los pacientes de alto riesgo recién infectados.

La medida se produce unas semanas después de que Merck también se acercó a la Administración de Alimentos y Medicamentos en busca de luz verde para su cápsula antiviral contra la coronavirus.

Los expertos ven los medicamentos orales como una adición invaluable a las vacunas en la lucha para poner fin a la pandemia.

«Con más de cinco millones de muertes e innumerables vidas afectadas por esta devastadora enfermedad a nivel mundial, existe una necesidad urgente de vida. ahorrando opciones de tratamiento «, dijo el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, en un comunicado.

«Nos estamos moviendo lo más rápido posible en nuestro esfuerzo por llevar este posible tratamiento a las manos de los pacientes».

Pfizer solicita una autorización de uso de emergencia (EUA) sobre la base de resultados provisionales positivos de una etapa intermedia a tardía ensayo clínico de cientos de personas, que inscribió a adultos no hospitalizados con Covid positivo con alto riesgo de progresión a una enfermedad grave.

Los datos mostraron un 90% de reducción en las hospitalizaciones por Covid o muerte cuando el tratamiento comenzó dentro de los tres días posteriores al inicio de los síntomas, sin muertes en el grupo de tratamiento. Se observaron resultados similares dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas.

Los efectos secundarios ocurrieron en aproximadamente uno de cada cinco pacientes en los grupos de tratamiento y placebo, y fueron de intensidad leve .

El tratamiento se administra durante cinco días.

Pfizer ha dicho que cumplirá 180, 10 cursos de su píldora Paxlovid este año y en menos 50 millones para el próximo año.

El martes anunció un acuerdo con el Fondo de Patentes de Medicamentos (MPP) respaldado por la ONU para sublicenciar la producción para el suministro en 95 naciones de ingresos bajos y medios que cubren alrededor de 53% de la población mundial.

Paxlovid es una combinación de una nueva molécula, PF – 07321332 y ritonavir antiviral contra el VIH.

Ambos pertenecen a una clase de antivirales llamados «inhibidores de proteasa», que bloquean la acción de una enzima crítica para la replicación viral.

La administración del presidente Joe Biden está lista para anunciar que está comprando 10 millones de cursos de la píldora, informó el Washington Post.

Estados Unidos también está comprando 3,1 millones de cursos de la píldora Merck, Molnupiravir.

Dado el cronograma entre la solicitud de un EUA y la autorización posterior, podría estar disponible a fines de este año o principios del próximo.

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